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至尚口腔诊所 · 规章制度
ZS-RULE-016 封口机性能检测
原文件 医用封口机性能检测v20230320.docx
文件编号 SD/ME04.01
版本号 01
制定日期 2023.03.20

页 数:1 -49530267335 目的:判断无菌屏障系统是否在合理的温度下进行密封。纸塑封包后是否符合要求。 准备:1用物:医用封口机、封口性能测试条、纸塑包装袋、切割器等。 2.人员防护:穿长袖工作服、工作鞋、戴帽子、卫生洗手。 频次:每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性。资料留存6个月以上。 17465135227967→020000→17552963914942→020000→17808042927326→020000→17899571741254→020000→1808492557195→020000→4152184472905↓00↓4183813457958↓00↓4286252345690↓00↓4381501174115↓00↓left53270155、观察测试物,判定监测结果0200005、观察测试物,判定监测结果left41649654、热封测试物0200004、热封测试物left31648403、装放测试物0200003、装放测试物left19837402、准备测试物0200002、准备测试物left8210551、打开电源、预热0200001、打开电源、预热right47840905.1 观察并记录测试结果,内容:日期、时间、温度、速度、检测人、是否合格等;5.2 质量要求:封口强度≥1,5N/15mm峰值,封口机热封区域的宽度应≥6mm,封口必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道为合格。记录应客观、准确、字体清晰、工整、无涂改。005.1 观察并记录测试结果,内容:日期、时间、温度、速度、检测人、是否合格等;5.2 质量要求:封口强度≥1,5N/15mm峰值,封口机热封区域的宽度应≥6mm,封口必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道为合格。记录应客观、准确、字体清晰、工整、无涂改。right38220654.1 将塑封材料进行塑封;4.2 质量要求:医用封口机参数达到运行值,封口机热封区域的宽度应≥6mm。004.1 将塑封材料进行塑封;4.2 质量要求:医用封口机参数达到运行值,封口机热封区域的宽度应≥6mm。right28600403.1 将测试物置于≥20cm的塑封材料内;3.2 质量要求:测试物装放符合要求。003.1 将测试物置于≥20cm的塑封材料内;3.2 质量要求:测试物装放符合要求。right16313152.1 取出封口性能测试卡,书写日期,操作者等信息;2.2 质量要求:测试指示卡有卫生部批件,并在有效期内使用。002.1 取出封口性能测试卡,书写日期,操作者等信息;2.2 质量要求:测试指示卡有卫生部批件,并在有效期内使用。right4216401.1打开医用封口机电源,根据包装材料设置参数,等待温度上升至调节温度;1.2 质量要求:医用封口机各参数达到运行值。001.1打开医用封口机电源,根据包装材料设置参数,等待温度上升至调节温度;1.2 质量要求:医用封口机各参数达到运行值。 → → → → → → → → → → ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 5、观察测试物,判定监测结果 5、观察测试物,判定监测结果 4、热封测试物 4、热封测试物 3、装放测试物 3、装放测试物 2、准备测试物 2、准备测试物 1、打开电源、预热 1、打开电源、预热 5.1 观察并记录测试结果,内容:日期、时间、温度、速度、检测人、是否合格等; 5.2 质量要求:封口强度≥1,5N/15mm峰值,封口机热封区域的宽度应≥6mm,封口必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道为合格。记录应客观、准确、字体清晰、工整、无涂改。 5.1 观察并记录测试结果,内容:日期、时间、温度、速度、检测人、是否合格等; 5.2 质量要求:封口强度≥1,5N/15mm峰值,封口机热封区域的宽度应≥6mm,封口必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道为合格。记录应客观、准确、字体清晰、工整、无涂改。 4.1 将塑封材料进行塑封; 4.2 质量要求:医用封口机参数达到运行值,封口机热封区域的宽度应≥6mm。 4.1 将塑封材料进行塑封; 4.2 质量要求:医用封口机参数达到运行值,封口机热封区域的宽度应≥6mm。 3.1 将测试物置于≥20cm的塑封材料内; 3.2 质量要求:测试物装放符合要求。 3.1 将测试物置于≥20cm的塑封材料内; 3.2 质量要求:测试物装放符合要求。 2.1 取出封口性能测试卡,书写日期,操作者等信息; 2.2 质量要求:测试指示卡有卫生部批件,并在有效期内使用。 2.1 取出封口性能测试卡,书写日期,操作者等信息; 2.2 质量要求:测试指示卡有卫生部批件,并在有效期内使用。 1.1打开医用封口机电源,根据包装材料设置参数,等待温度上升至调节温度; 1.2 质量要求:医用封口机各参数达到运行值。 1.1打开医用封口机电源,根据包装材料设置参数,等待温度上升至调节温度; 1.2 质量要求:医用封口机各参数达到运行值。